Ученые из Томского государственного университета (ТГУ) совместно с промышленным партнером приступили к производству и получению сертификата соответствия для экспериментальной установки по лечению обмороженных конечностей. Прорабатываются варианты итогового дизайна и планируется создание мобильной версии оборудования для размещения в скорой помощи.
В основе разработки лежит глубокий прогрев тканей рук и ног микроволнами. В чем-то принцип похож на воздействие СВЧ-печи на продукты, однако с более бережным отношением к тканям. Эксперименты показали, что устройство способно восстанавливать функцию замерзших сосудов и спасать конечности от ампутации, чем нередко заканчиваются сильные обморожения.
СВЧ-установка, созданная радиофизиками ТГУ, является инновационным медицинским оборудованием, поэтому ему требуются доклинические и клинические испытания. Для этого ученым было необходимо начать сотрудничать с предприятием, которое специализируется на производстве подобных инструментов и имеет допуск со стороны Росздравнадзора.
После оценки промышленного дизайна установки начнутся длительные испытания. Первая часть сертификации включает в себя технические и токсикологические тесты. Их проводят аккредитованные лаборатории и клиники. Этот этап занимает год или более длительный срок.
Затем в аккредитованном медицинском учреждении пройдут клинические испытания с участием добровольцев. Авторы разработки планируют провести их в родном Томске, где соответствующий допуск имеет, например, третья городская больница. Этот этап тестирования занимает больше года. Только после этого оборудование может считаться безопасным и допущенным к использованию в больницах.
Если все пойдет хорошо, то, как я уже сказал, запустим процесс в 2025 году. Ожидаем, что доклинический этап пройдем в 2026 году, а в 2027-м — начнем клинические испытания. В успешном прохождении этих двух стадий мы уверены, важно лишь прийти к консенсусу с промышленным партнером в окончательной компоновке аппарата и начать этот долгий, но крайне важный процесс.
Параллельно с сертификацией установки ученые будут прорабатывать создания компактной мобильной версии, с помощью которой можно облегчить страдания пациентов еще до попадания их в больницу. Это важно, поскольку приступать к спасению обмороженных конечностей следует очень оперативно. СВЧ-установка эффективна тогда, когда является первым этапом лечения, и до нее не применялись другие методики.
Ранее мы рассказывали, как ученые разработали уникальный заменитель костной ткани на основе кораллов.
