Компания Cosmo Pharmaceuticals завершила два масштабных испытания лосьона с класкотероном 5% — первого средства за три десятилетия, которое атакует корень проблемы алопеции по-новому, сообщает Daily Mail. Исследования SCALP-1 и SCALP-2 охватили 1465 мужчин в США и Европе и длились полгода. Результаты превзошли ожидания: в одном испытании прирост волос в проблемной зоне достиг 539% по сравнению с плацебо, во втором — 168%.
Такое отличие обусловлено начальной разницей в густоте волос у участников. Абсолютный прирост числа волос был сопоставим в обеих группах, но процентное соотношение к базовой цифре оказалось выше там, где стартовая плотность была ниже. Такое объяснение дал глава Cosmo Джованни ди Наполи.
Главная фишка класкотерона в том, что он блокирует дигидротестостерон (DHT) напрямую в волосяной луковице, не попадая в кровь. DHT — гормон, который заставляет фолликулы сжиматься и умирать, провоцируя залысины. Существующие таблетки типа финастерида снижают DHT во всем теле, отсюда частые жалобы на падение либидо и другие гормональные сбои. Топический раствор работает точечно — проникает в кожу головы, цепляется за рецепторы в луковице, перекрывает доступ DHT и не уходит дальше.
Мария Хординская, профессор дерматологии из Университета Миннесоты, назвала открытие переломным моментом. Десятилетиями пациенты выбирали между слабой эффективностью миноксидила и рисками оральных блокаторов гормонов. Многие вообще отказывались от терапии из-за страха побочек. Новый лосьон дает измеримый рост при минимальном системном воздействии. Безопасность подтвердили данные о нежелательных эффектах: частота совпадала с группой плацебо, большинство случаев были легкими и не связаны с препаратом. Сексуальных дисфункций не зафиксировано. Участники сами отметили улучшения — одно исследование достигло статистической значимости по субъективным оценкам, второе показало положительную динамику.
Класкотерон уже одобрен FDA в формате 1% крема Winlevi против акне, и с 2021 года выписано 1,5 млн рецептов в США. Та же молекула, только концентрация выше, патентная защита версии 5% действует до 2036 года. Cosmo планирует подать заявки в американское FDA и европейское EMA весной 2026-го, после сбора полных данных по безопасности за 12 месяцев. Если регуляторы одобрят, препарат может появиться в аптеках к концу 2026 или началу 2027 года.
Также стало известно, что ученые разработали метод борьбы с ВПЧ. Подробности в статье.
