Пожилой возраст долго оставался своеобразной серой зоной для исследований статинов: препараты давно применяют для снижения холестерина и профилактики инфаркта и инсульта у лиц среднего возраста, но насколько оправдан их прием у людей старше 70 лет без сердечно-сосудистых заболеваний, было не вполне ясно. Теперь у врачей появились гораздо более весомые аргументы. Исследование STAREE (Statins in Reducing Events in the Elderly), проведенное учеными Университета Монаша в Австралии, показало, что у живущих полноценной жизнью людей старше 70 лет терапия аторвастатином снизила вероятность первого крупного сердечно-сосудистого события примерно на 30%. Результаты опубликованы в New England Journal of Medicine.
Почти 10 тысяч участников — и шесть лет наблюдений
Проект STAREE стал одним из крупнейших рандомизированных исследований статинов у пожилых людей. В него включили 9971 человека в возрасте от 70 лет, не имевших ранее сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета или деменции. Средний возраст участников составлял 74,7 года, 51,9% из них были женщинами.
Участников случайным образом разделили на две группы. В одной все ежедневно принимали 40 мг аторвастатина, в другой — плацебо. Ни сами участники, ни исследователи не знали, кому досталась настоящая таблетка. Медиана наблюдения составила 5,9 года.
Результат оказался довольно красноречивым. В группе «статинщиков» крупное сердечно-сосудистое событие произошло у 297 человек — это 10,9 случая на 1000 человеко-лет. В группе плацебо таких участников оказалось 412, или 15,5 случая на 1000 человеко-лет. Иными словами, риск оказался примерно на 30% ниже у тех, кто получал статин.
Под крупным сердечно-сосудистым событием исследователи понимали смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт или инсульт, а также коронарную реваскуляризацию.
«Добавочных лет молодости» таблетка не подарила
У исследования был и второй важный вопрос: смогут ли статины продлить период жизни без деменции и стойкой физической инвалидности. Здесь сенсации не произошло. Комбинированный показатель смерти от любых причин, деменции или стойкой физической инвалидности существенно не отличался между группами. Такие события произошли у 637 участников из группы аторвастатина и у 676 человек, получавших плацебо. Поэтому вывод исследования гораздо точнее громкого «статины продлевают жизнь»: препарат помогал снизить риск серьезных сердечно-сосудистых проблем, но доказательств увеличения продолжительности жизни без деменции или инвалидности исследователи не получили.
Серьезные нежелательные явления встречались примерно одинаково часто: 2,7% в обеих группах. При этом нарушения со стороны опорно-двигательной системы, печени и желчных путей, а также связанные с диабетом события чаще отмечались среди принимавших аторвастатин. Результаты STAREE, по мнению авторов, могут повлиять на будущие рекомендации по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у людей старшего возраста.
Тема сердечно-сосудистого старения в последнее время активно изучается учеными всего мира. Например, Hi-Tech Mail рассказывал об онлайн-инструменте, который переводит индивидуальный риск инфаркта, инсульта или сердечной недостаточности в понятный показатель — «возраст сердца».