С 1 сентября в России вступил в силу ГОСТ Р 72595-2026 «Трехмерная биопечать эквивалентов тканей и органов. Базовые принципы. Термины и определения» — первый в стране стандарт в этой медицинской отрасли, сообщает ТАСС. Росстандарт утвердил документ в апреле 2026 года.
По стандарту, биопечать — аддитивная технология послойного формирования трехмерных эквивалентов тканей и органов из биоматериалов натурального происхождения, содержащих живые клетки и продукты их жизнедеятельности. До появления ГОСТа единых определений для этой сферы в российском регуляторном поле не существовало.
Трехмерная биопечать уже находит применение в медицине — от производства персонализированных имплантатов до перспективной задачи создания органов для трансплантации, как мы писали. Главное препятствие для масштабирования этих разработок — отсутствие единой нормативной базы: без общепризнанной терминологии и задокументированных принципов невозможно ни сертифицировать изделия, ни привлечь инвестиции в промышленное производство.
Стандарт вводит три ключевых понятия. Биочернила — материалы с нужными реологическими и биологическими свойствами для формирования трехмерных структур, по сути «живые чернила» с клеточным содержимым. Биопринтер — программно-аппаратный комплекс, создающий объекты послойно по цифровой модели. Документ также классифицирует методы биопечати: струйный, лазерный и роботический.
Стандарт разработан консорциумом «Инженерия здоровья» при Национальном исследовательском технологическом университете МИСИС совместно с Ассоциацией «Технологическая Платформа БиоТех2030» и компанией «3D Bioprinting Solutions». По оценке Росстандарта, документ «создает условия для формирования прозрачных механизмов коммерциализации научно-исследовательских разработок» и позволяет перейти от разрозненных лабораторных решений к серийному производству биомедицинских изделий.
Ранее мы рассказывали о новом 3D-микроскопе, который показал ткани человека с беспрецедентной детализацией и оказался значительно дешевле аналогов.